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[제약회사 취업- 자격증] 제약회사 취업에 화학분석기사가 필요할까? 제약회사 QC/QA에 취업을 준비하려면 어떤 자격증이 필요할까? 인터넷에 검색해 보면 '화학분석기사'라는 자격증이 가장 많이 나올 것이다. 그렇다면 현직자의 입장에서 '화학분석기사'는 제약회사 취업을 위해 반드시 취득해야 하는 자격증일까? 정답은, 본인이 원하는 직무에 따라 다르다. 화학분석기사자격증 뿐 아니라 취업과 연관된 모든 자격증은 본인이 지원하는 분야에 따라 필요할 수도, 필요 없을 수도 있기 때문에 공부하기 전 취득의 필요성을 분석할 필요가 있다. 1. 자격증의 필요성 - 채용공고 분석 본인이 아직 대학교 2-3학년이라도 취업스펙을 무분별하게 쌓기 보다는 채용공고를 사전에 분석하여 본인에게 필요한 스펙만 쌓는 것이 투입한 시간대비 활용력이 높다고 할 수 있다. 따라서, 스펙을 쌓기 전 채용공고.. 2023. 2. 5.
[제약회사 업무의 기본 GMP] 제약회사 QC/QA GMP용어 TOP3 오늘은 취준생분들이 알아두시면 좋을 현업에서 다루는 GMP용어 몇 가지에 대해 설명드리고자 합니다. GMP가이드라인에는 매우 많은 종류의 GMP용어가 나오는데 어떤것부터 봐야 할지 모르겠다면? 현업에서 자주쓰는 용어들만 다루었으니 해당 포스팅을 참고해 주세요 1. 제약회사 QC에서 많이 쓰는 GMP용어 1) 시험성적서/시험일지/실험일지/시험기록서 해당 용어들은 같은 의미로 쓰이고 있는 용어들로 '품질시험을 기록하는 문서'를 말합니다. 의약품을 생산하게 되면, 품질 적합성 검증을 위해 품질관리가 품질시험을 하게 되는데, 품질시험을 진짜 했는지 해당 문서에 기록함으로써 일종의 증거자료를 남겨두는 것이지요. 2) 기준일탈(Out of Specification-OOS) 시험결과 결괏값이 시험기준을 초과한 상태를.. 2023. 2. 3.
[제약회사 업무의 기본 GMP] - cGMP란 무엇인가? 2023.01.29 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [제약회사 업무소개] 취준생이 꼭 알아야 할 GMP [제약회사 업무소개] 취준생이 꼭 알아야 할 GMP 제약회사 제조소 직무(QA, QC, 생산)에 대한 이해를 하려면, GMP에 대한 이해가 필수적입니다. 오늘은 GMP가 무엇인지, 왜 필요한지 알아보겠습니다. 1. GMP(Good Manufacturing Process)란? 간단하게는 우수한 gmpmaster.tistory.com 지난번에 GMP가 무엇인지 기본에 대해 알아보았다면, 이번에는 조금 더 심화 내용으로 cGMP에 대해 알아보고자 합니다. 제약회사 홈페이지에 들어가보면 10개 중 1개의 홈페이지에는 이런 문구가 있을 겁니다. " 'cGMP인증' 또는 'cGMP수준'의 생산시설을 갖추고.. 2023. 1. 30.
[제약회사 업무소개] 취준생이 꼭 알아야 할 GMP 제약회사 제조소 직무(QA, QC, 생산)에 대한 이해를 하려면, GMP에 대한 이해가 필수적입니다. 오늘은 GMP가 무엇인지, 왜 필요한지 알아보겠습니다. 1. GMP(Good Manufacturing Process)란? 간단하게는 우수한의약품을 생산하기 위한 제조 및 품질관리 가이드라인입니다. Good Mannufacturing Process의 앞글자만 딴 약어이지요. 의약품은 사람의 질병 치료를 위해 사용하는 물질입니다. 따라서, 사람의 생명이 연관된 만큼 제약회사에서 마음대로 제조할 수 있는 게 아니라 특정 가이드라인에 따라서 의약품을 생산하고, 품질관리해야 시중에 유통할 수 있습니다. GMP는 의약품 생산 및 품질관리에 대한 기준서가 되는 셈입니다. 2. GMP의 종류 "로마에 가면 로마법을 따.. 2023. 1. 29.
[제약회사 QC 직무소개 - 이화학 시험종류] 가장 기본! - 성상시험 오늘은 분석기기를 활용하는 시험이 아닌 시험에 대해 소개해드리고자 합니다. 제품 시험을 할 때 여러 시험법 중에 반드시 가장 먼저 실시해야 하는 시험 중 하나이기도 하죠. 바로 성상시험입니다. 성상시험은 말 그대로 육안으로 이물이 있는지 제품이 파손되지는 않았는지 확인하는 시험입니다. 1. 샘플링은 어떻게? 일반적으로 의약품이 생산되면 QC가 시험을 할 수 있도록 QA 또는 생산팀에서 생산된 의약품 중 일정개수를 샘플링합니다. 샘플링 한 뒤, QC에게 전달해 주면 전달받은 제품을 바탕으로 함량, 순도, 성상 등의 시험을 하게 되는 것이죠. 2. 성상시험 방법 방법은 간단합니다. 흰색배경 또는 검은색 배경을 가지는 판 위에 의약품의 포장을 제거한 뒤 형광등에서 비추어 보면서 성상이 시험기준과 일치하는지 확.. 2023. 1. 27.
[제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험종류] 순도시험 이전 포스팅에서 이화학 QC 시험 종류 중 가장 대표정인 함량시험에 대해 알아보았습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] gmpmaster.tistory.com 이번에는 함량시험 다음으로 많아하는 시험인 순도시험에 대해 알아보겠습니다. 1. 순도시험이란? 순도시험은 말그대로 불순물이 얼마나 있는지 정량하는 시험입니다. 이 불순물.. 2023. 1. 24.
[제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번에는, 이화학 시험의 기본이 되는 함량시험에 대해 설명해드리고자 합니다. 1. 함량시험의 목적 의약품에는 치료 효능을 내는 주원료(주성분)과 의약품이 제 기능을 .. 2023. 1. 20.
[제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염물질 등이 통제 가능한 청정구역에서 생산되지만, 사람이 작업에 참여하기 때문에 의도치 않게 미생물에 오염이 발생할 수있습니다. 의약품이 오염될 경우 사람에게 치명적인 부작용을 일으킬 수 있기에 사전에 품질시험으로써 미생물 시험을 통해 제품이 오염되진 않았는지 검증하는 것입니다. 2. 미생물 시험의 종류 1) 미생물 한도시험 고형제(알약), 액제(시럽제, 내용액제 등) 등의 제품에 주로 실시하는 시험입니다. 미생물이 어느정도 있다고 가정하고, 미생물이 얼마나 있는지를 정량하는 시험이라고 보시면 됩니다. 고형제나 액제는 .. 2023. 1. 20.
[6년차 제약회사 QC 현직자의 일상 소개]제약회사 QC의 일과 이전 포스팅에서 QC의 전반적인 틀에 대해 알아보았다면, 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 이번에는 제약회사 QC의 일과에 대해 알아보고자합니다. 1. 근무시간/출근시간 회사별로 다르지만, 일반적으로 08시 30분에 출근하는 회사가 가장 많습니다. 대부분 08시 20분까지 출근하여 사무실에 앉아 업무 준비를 합니다. (컴퓨터 키기, 물마시기, .. 2023. 1. 19.
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