반응형 제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류7 [HPLC 이론] 순상 HPLC VS 역상 HPLC의 차이점은? 제약회사에서 이화학 시험 시 가장 많이 쓰이는 대표적인 분석장비는 HPLC가 있습니다. 이번 포스팅에서는 HPLC의 기본 개념인 순상 HPLC와 역상 HPLC에 대해 알아보겠습니다.실제 제약회사 QC면접에서도 직무면접에서 자주 묻는 개념이니 이번포스팅을 통해 확실하게 알아가시길 바랍니다. 1. HPLC(High Performance Liquid Chromatography) 분석 시 영향을 미치는 요소HPLC의 대표적인 모습은 아래 사진과 같습니다.HPLC에는 여러 구성요소가 있는데 이 중 분석에 영향을 줄 수 있는 대표적인 요소는 1. 이동상 2. Column입니다.HPLC의 이동상은 액체로 주로 유기용매 혼합물이나 Buffer를 사용합니다.(이동상이 액체이므로 Liquid Chromatography라고.. 2024. 9. 25. [제약회사 - 의약품 품질시험 2탄] 의약품 제형별 실시하는 품질시험 종류 이전포스팅에서 의약품 제형별으로 공통된 품질시험항목에 대해 다루었다면, 이번에는 의약품 제형별으로 실시하는 품질시험의 종류에 대해 말씀드리겠습니다. 2024.08.08 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭! [제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭!이번 포스팅에서는 제약회사 품질관리가 하는 시험항목들에 대해 기본적으로 다뤄보고자 합니다.제약회사 취준생분들이라면 품질관리가 의약품에 대한 품질시험을 하는 직무라는 것은 알고gmpmaster.tistory.com 1. 의약품 제형별 품질 시험 종류의약품 제형은 크게 무균의약품과 비무균.. 2024. 8. 29. [제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭! 이번 포스팅에서는 제약회사 품질관리가 하는 시험항목들에 대해 기본적으로 다뤄보고자 합니다.제약회사 취준생분들이라면 품질관리가 의약품에 대한 품질시험을 하는 직무라는 것은 알고 계시겠지만, 세세하게 어떤 시험들을 하는지는 잘 알지 못하실 겁니다. 이번포스팅을 통해서 현업에서 어떤 시험들을 하고 해당 시험들이 왜 필요한지 그 목적에 대해 알아가시길 바랍니다. 먼저, 의약품 제형 종류에 대해 먼저 알아보겠습니다. 1. 의약품 제형 종류무균 의약품점안제주사제수액제연고제비무균 의약품내용액제고형제(정제, 캡슐제) 의약품은 크게 무균의약품과 비무균의약품으로 나눌 수 있습니다.무균의약품은 점안제, 주사제, 수액제(링거), 연고제처럼 혈관이나 눈에 투여되는 의약품을 말합니다.비무균의약품은 내용액제(자양강장제, 비액스프레.. 2024. 8. 8. [제약회사 QC업무] 생화학QC란 무엇일까? 생화학QC가 되기위해 필요한 스펙은? 제약회사 QC채용공고를 보면 종종 생화학시험, 생화학 QC라는 단어를 보실 수 있으실 겁니다. 이번포스팅에서는 생화학 QC는 어떤 업무를 하는지에 대해 알아보겠습니다. 1. 생화학시험이란? 생화학 QC는 무엇일까? 생화학시험은 말그대로 생화학적인 방법으로 의약품의 품질을 분석하는 시험을 말합니다. 주로 단백질의 농도나 분자량 이런 것들을 분석하므로, 단백질을 주성분으로 하는 의약품(단백질의 약품)에 적용되는 시험입니다. 따라서, 생화학 QC는 이러한 생화학 시험을 전문적으로 하는 QC를 말합니다. 크게 보면 이화학시험의 범위에 포함되기도 하며, 특정회사의 경우 이화학시험은 분석기기를 사용하여 분석하는 시험이라고 분류하여 이화학시험과 생화학시험을 구분 짓는 경우도 있습니다. 생화학시험은 HPLC, GC와 .. 2023. 6. 6. [제약회사 QC 직무소개 - 이화학 시험종류] 가장 기본! - 성상시험 오늘은 분석기기를 활용하는 시험이 아닌 시험에 대해 소개해드리고자 합니다. 제품 시험을 할 때 여러 시험법 중에 반드시 가장 먼저 실시해야 하는 시험 중 하나이기도 하죠. 바로 성상시험입니다. 성상시험은 말 그대로 육안으로 이물이 있는지 제품이 파손되지는 않았는지 확인하는 시험입니다. 1. 샘플링은 어떻게? 일반적으로 의약품이 생산되면 QC가 시험을 할 수 있도록 QA 또는 생산팀에서 생산된 의약품 중 일정개수를 샘플링합니다. 샘플링 한 뒤, QC에게 전달해 주면 전달받은 제품을 바탕으로 함량, 순도, 성상 등의 시험을 하게 되는 것이죠. 2. 성상시험 방법 방법은 간단합니다. 흰색배경 또는 검은색 배경을 가지는 판 위에 의약품의 포장을 제거한 뒤 형광등에서 비추어 보면서 성상이 시험기준과 일치하는지 확.. 2023. 1. 27. [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험종류] 순도시험 이전 포스팅에서 이화학 QC 시험 종류 중 가장 대표정인 함량시험에 대해 알아보았습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] gmpmaster.tistory.com 이번에는 함량시험 다음으로 많아하는 시험인 순도시험에 대해 알아보겠습니다. 1. 순도시험이란? 순도시험은 말그대로 불순물이 얼마나 있는지 정량하는 시험입니다. 이 불순물.. 2023. 1. 24. [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번에는, 이화학 시험의 기본이 되는 함량시험에 대해 설명해드리고자 합니다. 1. 함량시험의 목적 의약품에는 치료 효능을 내는 주원료(주성분)과 의약품이 제 기능을 .. 2023. 1. 20. 이전 1 다음 반응형
