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제약회사 QC 직무소개30

[수분활성도시험] 수분활성도 시험이란? 측정방법 알아보기 이번 포스팅에서는 대한민국약전 품질시험법 중 2023년 신설된 항목인 수분활성도시험에 대해 알아보겠습니다. 대한민국 약전이 개정됨에 따라 의약품 품질시험 중 '수분활성도 시험'항목이 추가가 되었는데요.수분활성도 시험이란 무엇이고, 또 어떤 의약품에 적용되는지 알아보겠습니다. 1. 적용 의약품 제제수분활성도는 기본적으로 수분이 고체에 영향을 미쳐 고체의 특성을 변화시킬 수 있으므로, 수분활성도를 측정하여 수분이 고체 내 얼마나 존재하는지를 확인하는 것인데요.따라서, 보통 고형제(알약, 캡슐제)에 적용하고 있는 품질시험항목입니다.고형제 중에서도, 미생물 한도시험을 하지 않는 의약품에 적용됩니다. 미생물한도시험 대신 수분활성도를 측정한다고 보시면 됩니다. 2. 수분-고체 상호작용수분활성도에 대해 이해하려면 먼.. 2024. 10. 6.

[HPLC 이론] 순상 HPLC VS 역상 HPLC의 차이점은? 제약회사에서 이화학 시험 시 가장 많이 쓰이는 대표적인 분석장비는 HPLC가 있습니다. 이번 포스팅에서는 HPLC의 기본 개념인 순상 HPLC와 역상 HPLC에 대해 알아보겠습니다.실제 제약회사 QC면접에서도 직무면접에서 자주 묻는 개념이니 이번포스팅을 통해 확실하게 알아가시길 바랍니다. 1. HPLC(High Performance Liquid Chromatography) 분석 시 영향을 미치는 요소HPLC의 대표적인 모습은 아래 사진과 같습니다.HPLC에는 여러 구성요소가 있는데 이 중 분석에 영향을 줄 수 있는 대표적인 요소는 1. 이동상 2. Column입니다.HPLC의 이동상은 액체로 주로 유기용매 혼합물이나 Buffer를 사용합니다.(이동상이 액체이므로 Liquid Chromatography라고.. 2024. 9. 25.

[제약회사 - 의약품 품질시험 2탄] 의약품 제형별 실시하는 품질시험 종류 이전포스팅에서 의약품 제형별으로 공통된 품질시험항목에 대해 다루었다면, 이번에는 의약품 제형별으로 실시하는 품질시험의 종류에 대해 말씀드리겠습니다. 2024.08.08 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭! [제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭!이번 포스팅에서는 제약회사 품질관리가 하는 시험항목들에 대해 기본적으로 다뤄보고자 합니다.제약회사 취준생분들이라면 품질관리가 의약품에 대한 품질시험을 하는 직무라는 것은 알고gmpmaster.tistory.com 1. 의약품 제형별 품질 시험 종류의약품 제형은 크게 무균의약품과 비무균.. 2024. 8. 29.

[제약회사 QC업무 - 의약품 품질시험 1탄] 제약회사 QC가 하는 품질시험에 대해 궁금하다면 클릭! 이번 포스팅에서는 제약회사 품질관리가 하는 시험항목들에 대해 기본적으로 다뤄보고자 합니다.제약회사 취준생분들이라면 품질관리가 의약품에 대한 품질시험을 하는 직무라는 것은 알고 계시겠지만, 세세하게 어떤 시험들을 하는지는 잘 알지 못하실 겁니다. 이번포스팅을 통해서 현업에서 어떤 시험들을 하고 해당 시험들이 왜 필요한지 그 목적에 대해 알아가시길 바랍니다. 먼저, 의약품 제형 종류에 대해 먼저 알아보겠습니다. 1. 의약품 제형 종류무균 의약품점안제주사제수액제연고제비무균 의약품내용액제고형제(정제, 캡슐제) 의약품은 크게 무균의약품과 비무균의약품으로 나눌 수 있습니다.무균의약품은 점안제, 주사제, 수액제(링거), 연고제처럼 혈관이나 눈에 투여되는 의약품을 말합니다.비무균의약품은 내용액제(자양강장제, 비액스프레.. 2024. 8. 8.

[제약회사 QC 교대근무] 제약회사 QC는 교대근무를 할까? 의약품 생산은 24시간 내내 돌아가는 경우가 많기 때문에 제약회사 내 생산 부서의 경우 교대근무의 형태를 띠는 것이 일반적입니다. 그렇다면, 제약회사 품질관리 부서도 교대근무를 할까요? 이번포스팅에서는 제약회사QC의 교대근무여부에 대해 알아보겠습니다. 1. 제약회사 QC 교대근무, 파트별로 다르다. QC는 생산된 의약품의 품질적합성여부를 판단하는 부서입니다. 의약품은 GMP라고 하는 가이드라인에 따라 품질시험을 하게 되어있으며, 한 개의 의약품에도 10가지 이상의 다양한 품질시험을 하게 되어있습니다. 따라서, 현업에서는 품질시험 종류에 따라 파트를 나누어 운영하고있습니다. GMP 가이드라인에 따르면 특정 품질시험의 경우 시험 할 수 있는 시간이 정해져 있는 경우가 있습니다. 품질시험을 하기 위해서는 의약.. 2024. 3. 19.

[미생물 QC 취업] 미생물 QC에 취업하기 위한 올바른 스펙과 직무역량은? 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이전 포스팅에서 QC는 이화학, 미생물, 동물 등 여러 파트로 구분되어 있다고 설명드렸습니다. 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 미생물 QC로 취업하기 위해 필요한 스펙에 대해 말씀.. 2024. 2. 17.

[제약회사 QC업무-약전 1탄] 대한민국약전이란? 제약회사 QC가 품질시험하는 방법에 대해 알아보자. 제약회사 QC는 의약품 제조소에서 생산되는 의약품, 생산에 투입되는 원료에 대해 품질시험을 통해 품질의 적절성을 시험적으로 검증하는 직무입니다.(자세한 내용은 아래 포스팅 참고해 주세요) 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 그렇다면, 어떤 방법으로 의약품의 적절성 여부를 검증하는 것일까요? 이번 포스팅에서는 시리즈로 약전 중 가장 기본에 해당되는.. 2024. 1. 13.

[제약회사 미생물QC의 기본] 바이오버든 시험(Bioburden Test)이란? 미생물QC가 하는 시험에 대해 알고싶다면 클릭! 이전 포스팅에서 미생물 QC가 하는 대표적인 시험으로 미생물한도시험과 무균시험이 있다고 설명드렸습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 미생물 QC가 진행하는 세부적인 시험 중 하나인 바이오버든(Bioburden Test) 시험에 대해 설명드리고자 합니다. 1. 바이오버든 시험이.. 2023. 12. 6.

[GMP 교육 후기] 한국제약바이오 협회 GMP 실사대응 교육 일반적으로 제약회사 제조소에 입사하면 정기적으로 GMP라는 가이드라인의 교육을 수강하게 되어있다. (GMP : 의약품 제조 및 품질관리 가이드라인) GMP교육방식은 회사에 따라 다른데 회사 자체적으로 내부교육을 진행할 수 있고 아니면, 출장으로 외부에 GMP교육을 수강받을 수도 있다. 내가 재직 중인 회사는 내부교육 및 외부교육 모두 진행하고 있어, 이번에는 외부교육에 대한 후기를 남겨볼까 한다. 1. GMP 외부교육 사이트 현직자가 GMP교육을 받는 곳은 크게 3가지가 있다. 1) 한국제약바이오협회 https://edu.kpbma.or.kr/ 한국제약바이오협회 교육 제약·바이오 관련 재직자교육, 직무교육, 법정교육, 인증교육 등 전문인력양성 edu.kpbma.or.kr 2) 한국 바이오협회 https:.. 2023. 11. 6.

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