반응형 제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류12 [수분활성도시험] 수분활성도 시험이란? 측정방법 알아보기 이번 포스팅에서는 대한민국약전 품질시험법 중 2023년 신설된 항목인 수분활성도시험에 대해 알아보겠습니다. 대한민국 약전이 개정됨에 따라 의약품 품질시험 중 '수분활성도 시험'항목이 추가가 되었는데요.수분활성도 시험이란 무엇이고, 또 어떤 의약품에 적용되는지 알아보겠습니다. 1. 적용 의약품 제제수분활성도는 기본적으로 수분이 고체에 영향을 미쳐 고체의 특성을 변화시킬 수 있으므로, 수분활성도를 측정하여 수분이 고체 내 얼마나 존재하는지를 확인하는 것인데요.따라서, 보통 고형제(알약, 캡슐제)에 적용하고 있는 품질시험항목입니다.고형제 중에서도, 미생물 한도시험을 하지 않는 의약품에 적용됩니다. 미생물한도시험 대신 수분활성도를 측정한다고 보시면 됩니다. 2. 수분-고체 상호작용수분활성도에 대해 이해하려면 먼.. 2024. 10. 6. [제약회사 미생물QC의 기본] 바이오버든 시험(Bioburden Test)이란? 미생물QC가 하는 시험에 대해 알고싶다면 클릭! 이전 포스팅에서 미생물 QC가 하는 대표적인 시험으로 미생물한도시험과 무균시험이 있다고 설명드렸습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 미생물 QC가 진행하는 세부적인 시험 중 하나인 바이오버든(Bioburden Test) 시험에 대해 설명드리고자 합니다. 1. 바이오버든 시험이.. 2023. 12. 6. [미생물 QC] 미생물 한도시험에 대해 알아보자 이전포스팅에서 미생물한도시험과 무균시험 비교로 맛보기로 알아보았다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번에는 미생물한도시험에 대해 어떤 식으로 현업에서 시험하고 있는지 자세하게 알아보겠다. 1. 미생물 한도시험이란? 미생물 한도시험은 원료 또는 의약품에 미생물이 얼마나 있는지 정량적으로 분석하는 .. 2023. 8. 31. [제약회사 환경모니터링소개 4탄] 작업자 표면균 측정방법 2023.07.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 2023.07.03 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 gmpmaster.tistory.com 이전 포스팅에서 표면균에 대해 다뤘다면, 이번에든 환경모니터링의 마지막이라 볼 수 있는 작업자 표면균에 대해 다뤄보겠다. 1. 작업자 표면균이란? 먼저 표면균은 표면에 존재하는 미생물을 말한다. 그렇다면 작업자 표면균은? 작업자 옷이나 장갑 등의 작업복 표면에 존재하는 미생물을 말한다... 2023. 7. 16. [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 2023.07.03 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자 측정방법에 대해 다루었다면, 이번에는 부유균 측정방법에 대해 다루어보습니다. 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 gmpmaster.tistory.com 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별.. 2023. 7. 12. [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자 측정방법에 대해 다루었다면, 이번에는 부유균 측정방법에 대해 다루어보습니다. 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 gmpmaster.tistory.com 1. 부유균이란? 부유균은 공기 중에 떠다니는 미생물을 말합니다. 일반적으로 미생물은 um단위이므로 우리 눈으로 확인하기 어려운 존재입니다. 2. 부유균 측정 목적 의약품은 .. 2023. 7. 3. [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? 이번포스팅에서는 제약회사 미생물 QC 업무 중 하나인 환경모니터링에 대해 다루어보겠습니다. 환경모니터링은 일반적으로 미생물 QC가 진행하는데 회사 R&R에 따라 밸리데이션 파트나 샘플링파 gmpmaster.tistory.com 환경모니터링은, 의약품을 생산산하는 작업장이 깨끗한지 확인하기 위해 실시하는 작업이며 부유입자, 부유균, 낙하균, 표면균이라는 4가지 항목을 각각.. 2023. 6. 12. [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 3탄) 제약회사에서 다루는 병원성세균의 종류는? 2023.04.29 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 gmpmaster.tistory.com 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기.. 2023. 5. 7. [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종 이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루 gmpmaster.tistory.com 이전포스팅에서 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보았다면, 이번에는 주로 다루는 세균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 세균은 크게 3가지가 있습니다. 1. Staphylococcus aureus(황색.. 2023. 4. 29. 이전 1 2 다음 반응형
