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[제약회사 QC 교대근무] 제약회사 QC는 교대근무를 할까? 의약품 생산은 24시간 내내 돌아가는 경우가 많기 때문에 제약회사 내 생산 부서의 경우 교대근무의 형태를 띠는 것이 일반적입니다. 그렇다면, 제약회사 품질관리 부서도 교대근무를 할까요? 이번포스팅에서는 제약회사QC의 교대근무여부에 대해 알아보겠습니다. 1. 제약회사 QC 교대근무, 파트별로 다르다. QC는 생산된 의약품의 품질적합성여부를 판단하는 부서입니다. 의약품은 GMP라고 하는 가이드라인에 따라 품질시험을 하게 되어있으며, 한 개의 의약품에도 10가지 이상의 다양한 품질시험을 하게 되어있습니다. 따라서, 현업에서는 품질시험 종류에 따라 파트를 나누어 운영하고있습니다. GMP 가이드라인에 따르면 특정 품질시험의 경우 시험 할 수 있는 시간이 정해져 있는 경우가 있습니다. 품질시험을 하기 위해서는 의약.. 2024. 3. 19.
[미생물 QC 취업] 미생물 QC에 취업하기 위한 올바른 스펙과 직무역량은? 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이전 포스팅에서 QC는 이화학, 미생물, 동물 등 여러 파트로 구분되어 있다고 설명드렸습니다. 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 미생물 QC로 취업하기 위해 필요한 스펙에 대해 말씀.. 2024. 2. 17.
[GMP 기본 - 적격성평가 1탄] 장비 적격성평가란? 제약회사 채용공고를 보면 직무에 장비/설비 적격성평가, Qualification이라고 명시되어있는 것을 보실 수 있을겁니다. 이번포스팅에서는 적격성평가에 대해 알아보겠습니다. 1. 적격성평가란? 적격성평가는 밸리데이션 종류 중 하나로, 장비/설비에 적용되는 밸리데이션입니다. 2023.05.02 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [제약회사 업무의 기본 GMP] 밸리데이션이란 무엇인가? 밸리데이션에 대해 알고싶다면 클릭! [제약회사 업무의 기본 GMP] 밸리데이션이란 무엇인가? 밸리데이션에 대해 알고싶다면 클릭! 이번 포스팅에서는 제약회사 GMP용어 중 기본이 될 수 있는 밸리데이션에 대해 다뤄보겠습니다. 1. 밸리데이션이란? 식약처 GMP가이드라인에서 서술하는 밸리데이션 용어의 의미는 다음과 같습니 .. 2024. 2. 12.
[제약회사 QC업무-약전 1탄] 대한민국약전이란? 제약회사 QC가 품질시험하는 방법에 대해 알아보자. 제약회사 QC는 의약품 제조소에서 생산되는 의약품, 생산에 투입되는 원료에 대해 품질시험을 통해 품질의 적절성을 시험적으로 검증하는 직무입니다.(자세한 내용은 아래 포스팅 참고해 주세요) 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 그렇다면, 어떤 방법으로 의약품의 적절성 여부를 검증하는 것일까요? 이번 포스팅에서는 시리즈로 약전 중 가장 기본에 해당되는.. 2024. 1. 13.
[안정성 시험] 의약품 사용기한 설정은 어떻게 할까? 안정성 시험에 대해 궁금하다면 클릭! 약국에서 의약품을 구매하면, 해당 의약품의 사용기한이 적혀 있는 것을 보실 수 있을 것입니다. 그렇다면, 이러한 사용기한은 어떻게 설정하는 것일까요? 오늘은 사용기한을 설정하는 방법 중 하나인 '안정성 시험'에 대해 알아보겠습니다. 1. 안정성 시험이란? 안정성 시험은 간단히 말하면, 의약품의 사용기한과 보관조건을 설정하기 위한 시험입니다. 의약품을 보관하다보면 빛에 노출되기도 하고 온도와 습도가 높아지거나 낮아지기도 합니다. 따라서, 제약회사에서는 안정성 시험을 통해 의약품 개발 시 온/습도, 빛과 같은 환경요인이 변화할 때 의약품의 품질이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 확인하곤 합니다. 2. 안정성 시험 종류 및 조건 안정성 시험은 위 그림처럼 크게 3가지로 나눌 수 있습니다. 1) 시판 후 안.. 2024. 1. 7.
[약국마다 의약품 가격이 다른이유]의약품 저렴하게 사는 꿀팁 지난번 포스팅에서 의약품은 크게 일반의약품과 전문의약품으로 나눈다고 말씀드렸습니다. 2024.01.04 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [의약품 종류] 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC)의 차이점 [의약품 종류]일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)의 차이점 의약품은 크게 일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)로 나눌 수 있습니다. 그렇다면, 이번 포스팅에서는 의약품의 큰 틀 중 위 두가지 의약품에 대해 알아보겠습니다. 1. 일반의약품(Over The Counter - OTC gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 약국마다 일반의약품 가격이 다른이유와 의약품을 저렴하게 살 수 있는 방법에 대해 알아보겠습니다. 1. 약국마다 의약품 가격이 다른 이유 약국에서 의약품을 구매.. 2024. 1. 6.
[의약품 종류]일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)의 차이점 의약품은 크게 일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)로 나눌 수 있습니다. 그렇다면, 이번 포스팅에서는 의약품의 큰 틀 중 위 두가지 의약품에 대해 알아보겠습니다. 1. 일반의약품(Over The Counter - OTC) 일반의약품이란, 약국에서 처방전 없이 구입가능한 의약품을 말합니다. 흔히, 우리가 머리가 아플 때 병원에 방문하지 않고 바로 약국에 가서 이지엔과 같이 소염진통제를 구입하곤 하는데 이렇게 의사의 처방 없이 구입할 수 있는 의약품을 일반의약품이라고 합니다. 흔히 현업에서는 OTC라고 많이 부릅니다. 의사의 처방없이도 안전하게 복용하여 효과를 낼 수 있는 의약품이기도 합니다. 2. 전문의약품(Ethical Drug- ETC) 전문의약품이란, 병원에서 의사의 처방을 받아야 구매 가능한 의.. 2024. 1. 4.
[제약회사 취업준비] 제약회사에 약학과가 지원하면 얻는 이점은? 제약회사에서 약사의 필요성에 대해 알고싶다면 클릭! 2023.03.13 - [제약회사 취업준비 0. 스펙] - [제약회사 취업준비] 제약회사 QC 취업에 적합한 학과는? 관련학과가 아니면 취업을 하지 못할까? 궁금하다면 클릭! [제약회사 취업준비] 제약회사 QC 취업에 적합한 학과는? 관련학과가 아니면 취업을 하지 못할까? 멘토링을 하다 보면 멘티분들께 이런 질문을 많이 받습니다. '화학 관련 학과만 제약회사 QC에 취업가능한가요?' 거의 10분 중 1분은 질문을 하시는 것 같아서 이번 포스팅에서는 제약회사 직무별 gmpmaster.tistory.com 이전 포스팅에서 제약회사 QC 취업에 적합한 학과에 대해 알아보았다면, 이번에는 제약회사 취업 시 약대생이 지원에 적합한지에 대해 알아보겠습니다. 1. 약학과 졸업생이 지원가능한 직무 일반적으로 약대생이 .. 2023. 12. 22.
[SOP 2탄] SOP(표준작업절차서) 제정과 개정의 차이점은? 언제 SOP 제정을 하고 언제 개정을 하는지 궁금하다면? 이전 포스팅에서 SOP가 무엇인지에 대해 다루었다면, 2023.03.18 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [제약회사 업무의 기본 GMP] SOP란 무엇인가? 표준작업절차서에 대해 궁금하다면 클릭! [제약회사 업무의 기본 GMP] SOP란 무엇인가? 표준작업절차서에 대해 궁금하다면 클릭! 제약회사에 관심을 가지고 있는 취업준비생이라면 SOP에 대해 한번쯤은 들어보았을 것입니다. 일전에 알아두면 좋을 GMP용어 중 하나로 간단하게 다루기도 했었는데요 2023.02.03 - [제약회사 업무 gmpmaster.tistory.com 이번포스팅에서는 SOP의 제정과 개정의 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1.SOP 제정이란? 현업에서 SOP 제정을 하는 경우 SOP는 Standard Operational Pr.. 2023. 12. 16.
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