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[제약회사 QC업무-약전 1탄] 대한민국약전이란? 제약회사 QC가 품질시험하는 방법에 대해 알아보자. 제약회사 QC는 의약품 제조소에서 생산되는 의약품, 생산에 투입되는 원료에 대해 품질시험을 통해 품질의 적절성을 시험적으로 검증하는 직무입니다.(자세한 내용은 아래 포스팅 참고해 주세요) 2023.01.13 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? [제약회사 QC 직무 소개] 제약회사 QC란? 안녕하세요, 제약회사 QC 6년 차 룰루랄라입니다. 오늘은 제약회사 QC의 직무에 대해 소개해드리고자 합니다. 이번에는 큰 틀에 대해 알려드리고, 다음 포스팅에서 QC가 어떤 업무들을 하게 되는 gmpmaster.tistory.com 그렇다면, 어떤 방법으로 의약품의 적절성 여부를 검증하는 것일까요? 이번 포스팅에서는 시리즈로 약전 중 가장 기본에 해당되는.. 2024. 1. 13.
[안정성 시험] 의약품 사용기한 설정은 어떻게 할까? 안정성 시험에 대해 궁금하다면 클릭! 약국에서 의약품을 구매하면, 해당 의약품의 사용기한이 적혀 있는 것을 보실 수 있을 것입니다. 그렇다면, 이러한 사용기한은 어떻게 설정하는 것일까요? 오늘은 사용기한을 설정하는 방법 중 하나인 '안정성 시험'에 대해 알아보겠습니다. 1. 안정성 시험이란? 안정성 시험은 간단히 말하면, 의약품의 사용기한과 보관조건을 설정하기 위한 시험입니다. 의약품을 보관하다보면 빛에 노출되기도 하고 온도와 습도가 높아지거나 낮아지기도 합니다. 따라서, 제약회사에서는 안정성 시험을 통해 의약품 개발 시 온/습도, 빛과 같은 환경요인이 변화할 때 의약품의 품질이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 확인하곤 합니다. 2. 안정성 시험 종류 및 조건 안정성 시험은 위 그림처럼 크게 3가지로 나눌 수 있습니다. 1) 시판 후 안.. 2024. 1. 7.
[약국마다 의약품 가격이 다른이유]의약품 저렴하게 사는 꿀팁 지난번 포스팅에서 의약품은 크게 일반의약품과 전문의약품으로 나눈다고 말씀드렸습니다. 2024.01.04 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [의약품 종류] 일반의약품(OTC)과 전문의약품(ETC)의 차이점 [의약품 종류]일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)의 차이점 의약품은 크게 일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)로 나눌 수 있습니다. 그렇다면, 이번 포스팅에서는 의약품의 큰 틀 중 위 두가지 의약품에 대해 알아보겠습니다. 1. 일반의약품(Over The Counter - OTC gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 약국마다 일반의약품 가격이 다른이유와 의약품을 저렴하게 살 수 있는 방법에 대해 알아보겠습니다. 1. 약국마다 의약품 가격이 다른 이유 약국에서 의약품을 구매.. 2024. 1. 6.
[의약품 종류]일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)의 차이점 의약품은 크게 일반의약품(OTC)와 전문의약품(ETC)로 나눌 수 있습니다. 그렇다면, 이번 포스팅에서는 의약품의 큰 틀 중 위 두가지 의약품에 대해 알아보겠습니다. 1. 일반의약품(Over The Counter - OTC) 일반의약품이란, 약국에서 처방전 없이 구입가능한 의약품을 말합니다. 흔히, 우리가 머리가 아플 때 병원에 방문하지 않고 바로 약국에 가서 이지엔과 같이 소염진통제를 구입하곤 하는데 이렇게 의사의 처방 없이 구입할 수 있는 의약품을 일반의약품이라고 합니다. 흔히 현업에서는 OTC라고 많이 부릅니다. 의사의 처방없이도 안전하게 복용하여 효과를 낼 수 있는 의약품이기도 합니다. 2. 전문의약품(Ethical Drug- ETC) 전문의약품이란, 병원에서 의사의 처방을 받아야 구매 가능한 의.. 2024. 1. 4.
[제약회사 취업준비] 제약회사에 약학과가 지원하면 얻는 이점은? 제약회사에서 약사의 필요성에 대해 알고싶다면 클릭! 2023.03.13 - [제약회사 취업준비 0. 스펙] - [제약회사 취업준비] 제약회사 QC 취업에 적합한 학과는? 관련학과가 아니면 취업을 하지 못할까? 궁금하다면 클릭! [제약회사 취업준비] 제약회사 QC 취업에 적합한 학과는? 관련학과가 아니면 취업을 하지 못할까? 멘토링을 하다 보면 멘티분들께 이런 질문을 많이 받습니다. '화학 관련 학과만 제약회사 QC에 취업가능한가요?' 거의 10분 중 1분은 질문을 하시는 것 같아서 이번 포스팅에서는 제약회사 직무별 gmpmaster.tistory.com 이전 포스팅에서 제약회사 QC 취업에 적합한 학과에 대해 알아보았다면, 이번에는 제약회사 취업 시 약대생이 지원에 적합한지에 대해 알아보겠습니다. 1. 약학과 졸업생이 지원가능한 직무 일반적으로 약대생이 .. 2023. 12. 22.
[SOP 2탄] SOP(표준작업절차서) 제정과 개정의 차이점은? 언제 SOP 제정을 하고 언제 개정을 하는지 궁금하다면? 이전 포스팅에서 SOP가 무엇인지에 대해 다루었다면, 2023.03.18 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [제약회사 업무의 기본 GMP] SOP란 무엇인가? 표준작업절차서에 대해 궁금하다면 클릭! [제약회사 업무의 기본 GMP] SOP란 무엇인가? 표준작업절차서에 대해 궁금하다면 클릭! 제약회사에 관심을 가지고 있는 취업준비생이라면 SOP에 대해 한번쯤은 들어보았을 것입니다. 일전에 알아두면 좋을 GMP용어 중 하나로 간단하게 다루기도 했었는데요 2023.02.03 - [제약회사 업무 gmpmaster.tistory.com 이번포스팅에서는 SOP의 제정과 개정의 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1.SOP 제정이란? 현업에서 SOP 제정을 하는 경우 SOP는 Standard Operational Pr.. 2023. 12. 16.
[제약회사 미생물QC의 기본] 바이오버든 시험(Bioburden Test)이란? 미생물QC가 하는 시험에 대해 알고싶다면 클릭! 이전 포스팅에서 미생물 QC가 하는 대표적인 시험으로 미생물한도시험과 무균시험이 있다고 설명드렸습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 미생물 QC가 진행하는 세부적인 시험 중 하나인 바이오버든(Bioburden Test) 시험에 대해 설명드리고자 합니다. 1. 바이오버든 시험이.. 2023. 12. 6.
[제약회사 경력직 면접준비] 직무를 변경하여 이직하고자할때 올바른 지원동기 답변방법은? 경력직으로 이직을 준비하다 보면, 직무를 변경하여 이직을 준비하시는 분들도 계십니다. 이번 포스팅에서는 직무를 변경하여 이직하는 경우 올바른 지원동기 답변방법에 대해 다뤄보겠습니다. 먼저, 회사에서는 적응이 빠른사람을 좋아하므로 기존에 해당 업무를 해본 경력직을 더 선호합니다. 예를 들어 생산관리 경력직을 채용한다면, QC경력보다는 생산관리 경력을 가지고 있는 사람을 더 선호하는 것이지요. 따라서, 경력직으로 지원하는 경우 현재 직무와 바꾸고자 하는 직무와 업무의 연관성이 어느정도있어야 이직이 가능합니다.(신입으로 지원하는 경우는 상관없습니다.) 직무를 변경하여 지원할 경우 본인이 수행하고있는 기존 직무에서 어떤 역량을 쌓았고, 해당 역량이 지원하고자 하는 직무에 어떻게 도움이 되어 변경된 직무를 원활히.. 2023. 11. 29.
[GMP 교육 후기] 한국제약바이오 협회 GMP 실사대응 교육 일반적으로 제약회사 제조소에 입사하면 정기적으로 GMP라는 가이드라인의 교육을 수강하게 되어있다. (GMP : 의약품 제조 및 품질관리 가이드라인) GMP교육방식은 회사에 따라 다른데 회사 자체적으로 내부교육을 진행할 수 있고 아니면, 출장으로 외부에 GMP교육을 수강받을 수도 있다. 내가 재직 중인 회사는 내부교육 및 외부교육 모두 진행하고 있어, 이번에는 외부교육에 대한 후기를 남겨볼까 한다. 1. GMP 외부교육 사이트 현직자가 GMP교육을 받는 곳은 크게 3가지가 있다. 1) 한국제약바이오협회 https://edu.kpbma.or.kr/ 한국제약바이오협회 교육 제약·바이오 관련 재직자교육, 직무교육, 법정교육, 인증교육 등 전문인력양성 edu.kpbma.or.kr 2) 한국 바이오협회 https:.. 2023. 11. 6.
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