[제약회사 취업스펙-자격증] 밸리데이션기술인 자격증에 대해 알아보자

2023.02.12 - [제약회사 취업준비 0. 스펙] - [제약회사 취업스펙-자격증] GMP기술인 자격증에 대해 알아보자

[제약회사 취업스펙-자격증] GMP기술인 자격증에 대해 알아보자

지난 포스팅에서 GMP기술인 자격증에 대해 알아보았다면, 이번에는 밸리데이션 기술인 자격증에 대해 알아보겠습니다.

밸리데이션기술인 자격증도 GMP기술인 자격증과 마찬가지로 한국GMP협회라고 하는 민간단체에서 발행하는 사설 자격증입니다.

 

1. GMP기술인 VS 밸리데이션 기술인 어떤 자격증이 더 유리할까?

GMP기술인의 경우 시험범위가 GMP전반적인 가이드라인에 대한 내용이기 때문에 QC,생산, QA 등 제약회사에 취업하고자 하시는 분이 취득할 경우 GMP에 대한 기본기를 높일 수 있는 자격증입니다.

 

반면,  밸리데이션 기술인의 경우 아래 시험과목에서 보이듯이 GMP 범위 중 밸리데이션에 대한 내용을 중점적으로 다뤄 GMP기술인보다 공부 범위는 줄어들 수 있으나, QA쪽 취업에 유리한 자격증입니다. 

(아래에는 한국 GMP협회 사이트에서 가져온 밸리데이션 기술인 시험과목입니다.)

 

실제로 밸리데이션업무는 QC,생산에게는 주업무 보다는 부가적인 업무에 가깝습니다.

QC의 주업무는 생산된 의약품의 품질수준을 시험적으로 확인하는 것이고, 생산의 주업무는 올바른 품질의 의약품을 생산하는 것입니다. 따라서  밸리데이션 업무는 의약품에 대해 올바른 실험과 생산을 하기 위해 분석장비나, 생산설비를 평가하는 등의 행위를 통해 서포트를 하는 부업무라고 보면 되는 것이죠.

 

반면, QA의 경우 밸리데이션파트가 따로 구분되어있을 정도로 밸리데이션을 주업무로 하고있습니다. 밸리데이션 파트에서 공장에서 발생하는 밸리데이션 일정을 관리하고, 관련 문서를 검토 및 승인하고있지요.

 

따라서, 엄밀히 말하면 밸리데이션기술인은 QA직무의 밸리데이션 파트 취업에 유리한 자격증입니다.

실제로 QC에 재직중이면서 QA로 보직변경을 희망하는 현직자분들이 가끔씩 취득하는 자격증이기도 합니다.

 

따라서, 본인이 어느직무에 취업을 희망하는지에 따라 취업시 유리한 자격증도 달라지겠죠?

 

2. 시험유형 및 합격률

밸리데이션 기술인도 GMP기술인과 마찬가지로 시험유형이 개편됬습니다. 

시험유형은 아래와 같습니다.

시험유형이 100% 객관식에서 주관식 및 서술식으로 변경된 만큼 합격률 또한 10~20%대로 낮아졌으므로, 자격증 취득을 위해서는 벼락치기 공부가 아닌 3-6개월정도 시간을 가지고 넉넉히 준비하는 자세가 필요합니다.

 

3. 인강 VS 독학

한국GMP아카데미에서 자격증 취득과 연관있는 인터넷 강의(유료)를 개설하여 운영하고있습니다.

저도 강의를 결제하여 들어보았는데 기본기가 있는 사람이라면 인강을 썩 추천해드리고 싶진 않습니다.

개념설명형 강의위주고, 시험과목인 자체가  이해보다는 암기하는 부분이 많기 때문입니다.

 

따라서, 시험과목을 스스로 한번 쭉 훑어보았을 때 어느정도 정리가 된다면 인강을 들을 필요는 없고, 아예 배경지식이 없어 무슨내용인지 모르겠다면, 인강을 들으면서 정리하시는 것을 추천드립니다.

 

참고로 객관식부분은 어느정도 문제은행식인 경우가 많더라고요(경험담)

 

자격증과 관련된 기타 상세내용은 한국GMP아카데미 홈페이지에 가시면 다운로드 받으실 수 있으니 참고바랍니다.

 

4.보수교육

밸리데이션기술인도 마찬가지로 1년에 한번씩 보수교육을 듣지 않으면, 자격증을 취득하였더라도 자격을 박탈당하게 되니 

자격증 취득 전 해당 부분을 고려하시기 바랍니다.

현직자의 경우 1년에 한번씩 의무적으로 GMP교육을 받도록 되어있기 때문에 자격유지에 크게 문제가 없지만, 취준생분들은 사비로 교육을 들어야 하니 부담이 될 수 있으니까요.