[제약회사 환경모니터링소개 4탄] 작업자 표면균 측정방법

2023.07.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법

[제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법

이전 포스팅에서 표면균에 대해 다뤘다면, 이번에든 환경모니터링의 마지막이라 볼 수 있는 작업자 표면균에 대해 다뤄보겠다.

 

1. 작업자 표면균이란?

먼저 표면균은 표면에 존재하는 미생물을 말한다. 그렇다면 작업자 표면균은? 작업자 옷이나 장갑 등의 작업복 표면에 존재하는 미생물을 말한다.

 

2. 작업자 표면균을 측정하는 이유

작업자는 보통 의약품 생산 작업에 참여하는 사람을 일컫는다.

의약품은 치료제이므로 깨끗한 환경에서 생산되어야 하는데 사람의 경우 피부 자체에 미생물이 존재하기 때문에 오염원이 될 수 있다.

따라서, 생산에 참여하는 작업자들이 의약품 생산에 오염을 일으키지는 않았는지 작업자 표면균을 측정함으로써 의약품 오염을 확인하고, 예방하는 것이다.

일반적으로, 작업자들은 아래 사진과 같이 방진복이라고 하는 먼지와 미생물이 잘 발생하지 않는 작업복을 입고 생산작업에 참여하지만, 작업복 자체가 피부와 닿아있고 또 작업을 하면서 발생하는 땀과 같은 노폐물로 인해 미생물이 발생할 가능성이 있어 작업자 표면균을 측정하고 있다.

 

출처 : Lindstrom group 사이트

3. 작업자 표면균 측정 대상

하지만, 모든 작업자에 대해 작업자 표면균을 측정하는 것은 아니다. 작업자 표면균 측정대상은 따로 있다.

작업자 표면균 측정 대상은 A,B grade 무균작업장에 들어가는 작업자이다.

의약품 생산작업장은 A,B,C,D 4가지 등급의 청정도로 이루어진 작업장으로 구성되어 있고, A, B등급은 무균실로 균이 거의 발생하지 않는 장소라고 보면 된다.

따라서, 이러한 곳에서는 작업자에 의한 오염이 발생하면 안되므로 해당 구역에 들어가는 출입자에 대해 작업자 표면균을 측정하고 있다.

생산작업자뿐 아니라 공무팀 작업자, 환경모니터링 측정작업자(QC인원) 등도 포함된다고 보면 된다.

 

4. 측정 방법

일반적으로, QC인원(환경모니터링 측정인원)이 작업자에 대해  작업자 표면균을 측정한다.

작업자 표면균은 일반적으로 왼손바닥, 오른손바닥, 왼팔, 오른팔, 이마, 가슴 이렇게 6가지 부위를 측정하며 측정방법은 이전 표면균 측정방법에서 설명했듯이 RODAC이라고 하는 배지로 측정한다.(해당배지 설명은 표면균 관련 포스팅을 참고하길 바란다.)

 

손 같은 경우는 작업자들이 작업 시 가장 많이 사용하는 부위로 오염될 가능성이 높아서 해당 포인트를 측정하고 있으며, 이마와 가슴 같은 경우 땀이 나기 쉬운 부위이기 때문에 측정하고 있다. 

 

따라서, QC인원이 측정해야하는 작업자를 대상으로 배지를 약 10초간 접촉하여 측정한 뒤, 해당 배지를 일정한 온도에서 일정기간 배양하여 미생물 유무를 관찰하고 있다.

이마의 경우 피부 표면을 직접 측정하는 건 아니고, 무균실 입실 시 이마를 가려주는 원피스 형태의 방진복을 착용하기 때문에 해당 부분을 측정한다.

 

오늘은 이렇게 환경모니터링 측정항목중 작업자 표면균에 대해 마지막으로 설명하며 환경모니터링 기본적인 설명에 대해 마쳤다.

환경모니터링은 미생물 QC의 기본이기도 하니 알아두면 좋은 정보이기도 하다.