[제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법

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[제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법

이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자와 부유균에 대해 어떻게 측정하는지 알아보았다면, 이번 포스팅에서는 표면균에 대해 알아보겠다.

 

표면균은 크게 작업자 표면균과 표면균이 있으며, 작업자 표면균은 4탄에서 다루도록 하고, 이번에는 일반 표면균에 대해 다뤄보자

 

1. 표면균이란?

표면균은 말 그대로 벽 표면, 장비 표면 등 표면에 존재하는 미생물을 일컫는다. 표면균을 측정한다는 것은 표면에 미생물이 얼마나 존재하는지 분석하는 것을 말한다.

 

2. 표면균 측정 이유

먼저, 환경모니터링은 의약품을 생산하는 제조구역 또는 품질관리를 하는 공간이 얼마나 깨끗한지 측정하는 행위를 뜻한다. 표면균은 환경모니터링의 여러 측정 항목 중 하나이다.

 

표면균을 측정하는 이유는, 보통 작업장, 설비 등은 사람과 접촉하는 경우가 많은데 일반적으로 사람에게 미생물이 존재하기 때문에 사람으로 인해 작업장이 오염될 소지가 있어 오염여부를 확인하는 방법 중 하나로 표면균을 측정하는 것이다.

 

일반적으로, 의약품은 치료제이므로 깨끗한 환경에서 생산되어야 하기 때문에 의약품 제조소는 '청정구역'에 속한다.

따라서, 작업장에 출입하려면 방진복과 방진화, 장갑을 착용해야 한다.

하지만, 이렇게 복장을 갖추었더라도 복장들이 사람의 피부와 접촉하고 있기 때문에 피부에 존재하는 미생물들이 작업복 등에 존재할 가능성이 있다.(우리 피부에는 생각보다 다양한 그리고 많은 미생물이 존재한다.)

 

작업복을 착용한 상태로 설비 등을 만지다 보면 표면균이 자연스레  옮겨갈 수 있기 때문에 표면균이 얼마나 존재하는지 측정하여 청정구역의 청정도를 확인한다.

 

3. 표면균 측정방법

이전에 부유균과 부유입자가 측정장비를 사용하여 측정했던 것에 반해, 표면균 측정방법은 매우 간단하다.

측정자가 배지를 손에 들고 벽 표면 또는 문손잡이, 설비 표면 등에 직접 일정 시간(대략 10초 이상) 접촉하여 측정한다.

따라서, 배지의 모양은 표면에 접촉하기 쉽도록 아래와 같이 둥근 모양을 하고 있다.

출처 : 머크 홈페이지

위 사진처럼 생긴 배지를 RODAC이라고 한다. 배지의 성분이 무엇이냐에 따라 RODAC-TSA, RODAC-SDA 등으로 종류가 구분된다. 현업에서는 줄여서 R-TSA, R-SDA라고 말한다.

측정하고자 하는 균의 종류에 따라 사용하는 배지 종류가 달라지게 된다.

 

사진에 명시된 배지의 투명한 뚜껑을 열면 배지의 볼록한 부분이 노출되는데 노출되는 배지를 벽표면이나 설비 표면 등에 접촉함으로써 표면균을 측정할 수 있다.

 

이렇게 측정한 표면균을 20-25도 또는 30-35도 에서 일정한 기간 동안 배양하게 되면 아래와 같이 미생물의 존재유무를 눈으로 직접 확인할 수 있다.

출처 : pharmasciences.in 홈페이지

즉, 미생물은 원래 um단위라 우리 눈에 보이지 않는데 배지라고 하는 영양분을 공급한 뒤, 일정한 온도에서 배양하여 우리 눈으로 확인할 수 있도록 생장시키는 것이라고 보면 된다.

 

오늘은 이렇게 표면균에 대해 알아보았다. 다음 포스팅에서는 환경모니터링의 마지막 피날레인 작업자 표면균에 대해 다뤄보도록 하겠다.