2023.04.29 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는?
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는?
2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물
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[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종
이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루
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이전 포스팅에서 제약회사에서 다루는 세균/진균에 대해 알아봤다면, 이번 포스팅에서는 병원성 세균에 대해 알아보겠습니다.
이전에 소개들인 세균 및 진균에서도 병원성을 띠고 있는 미생물들이 있었지만, 이들 미생물의 경우에는 병원성이 그다지 크지 않아 많은 집락을 형성하고 있을 경우에만 사람에게 치명적인 영향을 주는 경우가 많습니다.
하지만, 오늘 소개해드리는 병원성 미생물은 한 집락만 존재하더라도 사람에게 치명적인 영향을 끼칠 수 있어 의약품 품질 시험 시 주요하게 다루는 미생물 중 하나라 할 수 있습니다. 주요 병원성 미생물은 총 2가지가 있습니다.
1. 대장균(E.Coli)
대장균의 경우 뉴스에서 많이 들어본 미생물 중의 하나 일 것입니다. 식품에서 주로 발견되며, 대장균이 있는 음식을 섭취할 경우 식중독을 일으킬 수 있습니다.
1) 특징
- 의약품에서는 알약, 시럽과 같이 경구제제에 대장균이 존재하는 경우 장감염을 일으킬 수 있고, 주사제, 수액제에 존재하는 경우 혈관을 타고 사람에게 쇼크반응을 일으킬 수 도있습니다.
- 그람음성균
- E.coli도 여러 종류가 있는데, 제약회사에서 품질시험을 할 때에는 특정 종의 E.coli 유무를 확인하는 것이 아니라 E.coli속 존재 유뮤를 확인하고 있습니다.
2) 사용 배지
대장균은 두 가지 종류의 선택배지를 사용합니다. 첫 번째는 Macconkey Agar(MCA)라고 하는 고체배지를 주로 사용하여 검출하며, 해당 배지는 여러 미생물 중 대장균만을 선택하여 자라게 하는 선택배지입니다. 해당 배지에서 자란 대장균의 성상은 위 사진과 같습니다.
두 번째는 Macconkey Broth(MCB)라고 하는 액체배지를 사용하며, MCA 배지와의 차이는 배지의 성분은 동일하지만 형태가 고체이냐, 액체이냐에 따라 다릅니다. MCA배지가 대장균의 성상을 확인하기 위해 사용하는 배지라면, MCB는 대장균의 증식을 돕는 배지라고 보시면 됩니다.
또한, TSA(Tryptic Soy Agar)라고 하는 배지에서도 잘 자랍니다. 해당배지는 선택배지는 아니고, 여러 종류의 미생물이 골고루 자라게 해주는 배지입니다.
3) 배양 온도 및 기간
배지의 종류에 따라 배양 온도 및 기간이 다르며 상세 조건은 아래와 같습니다.
- MCB배지 : 40-44도, 24시간 이내
- MCA 배지 : 30-35도, 72시간 이내
- TSA배지 : 30-35도, 3-5일 이내
2. 살모넬라균(Salmonella sp.)
살모넬라균도 마찬가지로 식품에서도 주로 검출될 수 있는 균이며, 대장균보다 더 치명적입니다.
마찬가지로, 의약품 품질시험에서는 살모넬라 특정 종 존재유무를 확인한다라기보다는 살모넬라 속의 존재유뮤를 포괄적으로 확인하고 있습니다.
1) 특징
- 그람음성균
- 다른 균과 달리 고온에서도 생존할 가능성이 있음(내열성임)
: 일반적으로 존재하는 세균의 경우 보통 열에 약하기 때문에 55도 이상의 열만 가해줘도 제거됩니다. 보통 의약품 생산 시 실시하는 설비 세척이나 자재 세척 같은 것들은 뜨거운 물을 사용하기 때문에 웬만한 미생물들은 제거될 수 있으나 간혹 살모넬라와 같은 균의 경우 내열성이기 때문에 온수를 사용해서 세척을 한다 해도 제거되지 않을 수 있는 것입니다.
- 알약, 시럽제와 같이 구강으로 섭취할 경우 대장균과 마찬가지로 식중독과 같은 증상을 일으킬 수 있으며, 주사제, 수액제와 같이 혈관을 통해 감염될 경우 쇼크사를 일으킬 수 있음.
2) 사용배지
살모넬라도 마찬가지로 두 가지 선택배지가 존재합니다. 첫 번째는 xylose lysine deoxycholate agar(XLD Agar)라고 하는 고체배지로 해당 선택배지를 사용하면 살모넬라만 선택적으로 증식시킬 수 있습니다. 해당 배지에서 자란 성상은 위 사진과 같이 검은색 집락을 형성하고 있습니다.
두 번째는 Rappaport-Vassiliadis Salmonella Enrichment Broth(RVSB)라고 하는 액체배지로 이름에서도 알 수 있듯이 살모넬라만 선택적으로 증식시켜 주는 액체배지입니다.
XLD는 살모넬라 유무 확인을 위해 성상을 확인할 때 쓰는 배지이고, RVSB는 살모넬라 증식을 도와주는 배지입니다.
또한 대장균처럼 TSA라고 하는 배지에서도 잘 자랍니다.
3) 배양 온도 및 기간
- RVSB배지 : 30-35도, 24시간 이내
- XLD배지 : 30-35도, 72시간 이내
- TSA배지 : 30-35도, 3일-5일 이내
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