제약회사 직원이 말하는 의약품 이야기

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QC시험에서 검액, Blank, Standard, System suitability ? 현직자가 쉽게 풀어드립니다. 제약회사 품질관리(QC) 부서에서 가장 자주 듣게 되는 용어 중 하나가 바로 Blank, Standard, System suitability입니다. 취업 준비를 하다 보면 면접에서도 자주 나오고, 실무에 들어가서도 매일 부딪히게 됩니다.그런데 막상 이 개념들이 제대로 정립되지 않으면 헷갈리는 경우가 많을 겁니다. 오늘은 이 세 가지를 실무에서 왜 중요한지, 어떤 의미가 있는지 쉽게 정리해 보겠습니다. 1. 검액(Test solution)이란?금액은 주로 Test solution이라고 말하며, 의약품을 품질시험하기 위해 전처리한 용액을 말합니다.시험의 대상이 되는 의약품 = 검체, 검체를 전처리하여 적절한 용매로 녹인 용액 = 검액으로 이해하시면 됩니다.2. Blank (공시험액) 이란?Blank는 공시.. 2025.08.20
[제약회사 QC 직무 하루 루틴] 제약회사 QC의 일과는 어떨까? 제약회사 QC 직무, 하루 일과는 어떻게 될까?제약회사 품질관리(QC) 직무가 궁금한 취준생이라면 “하루 종일 실험만 하는 걸까?”, “반복적인 일만 계속될까?” 이런 궁금증이 많을 겁니다. 이번 포스팅에서는 QC의 일과를 알려드리고자 합니다. 1. 아침 8시, 출근과 함께 하루 시작보통 출근시간이 8시이면, 7시 50분 정도까지는 사무실에 출근합니다.출근 후 컴퓨터를 켜고 물을 먹는 등 업무 준비를 한 뒤 8시가 되면 업무를 시작합니다. QC 업무는 시험이 주이기 때문에 시험실 환경이 가장 중요합니다.그래서 업무가 시작되면 제일 먼저 시험실 온도와 습도를 체크하고, 장비가 정상적으로 작동하는지 확인하는 것으로 하루를 시작합니다.특히, 의약품 품질시험에 주로 쓰이는 HPLC나 pH meter 같은 장비는.. 2025.07.26
제약회사 현직자가 말하는 회사 고르는 기준 – ‘좋은 회사’는 이런 곳! 제약업계 특히 생산, QC, QA 등 의약품 제조소 관련 부서는 어디에 입사하느냐가 향후 10년의 커리어에 중요한 영향을 미칩니다.그렇다고 대기업만이 정답일까요?제약회사에 근무한 지 8년 차가 된 현직자로서,"좋은 회사"를 고를 때 어떤 기준으로 판단해야 하는지 이번 포스팅에서 다뤄보도록 하겠습니다. 1. 야근과 주말 근무의 빈도 확인같은 QC더라도 어떤 제약회사에 근무하느냐에 따라 야근과 주말근무의 빈도가 달라집니다. 1) 대학생이라면, 잡플래닛 https://www.jobplanet.co.kr/job현직자 리뷰를 통해서 확인 가능합니다.요새는 대학교 제휴 맺은 곳이 많아서 제휴 맺은 대학교에 재학 중이라면 학교인증 후 무료로 열람할 수 있습니다. 2) 주변에 먼저 취업한 친구나 선배가 있다면 블라인.. 2025.07.05
품질관리(QC) vs 품질보증(QA), 제약회사에선 뭐가 더 좋을까? – 현직자가 말하는 진짜 차이점 QC와 QA는 현업에서 전혀 다른 직무인데, 둘 다 품질업무를 하다 보니 취준생분들 입장에서 헷갈려하는 경우가 많습니다.이번 포스팅에서는 제약회사 QC와 QA의 업무차이와 성향별로 어떤 직무가 더 맞는지에 대해 얘기해보고자 합니다. 1. QA와 QC 둘다 품질부서인데 뭐가 다를까? QA는 Quality Assurance의 약어로, 품질보증을 뜻합니다. 즉 제조소에서 생산된 의약품이 우수한 품질의 상태로 병원이나 약국에 납품될 수 있도록 이끄는 부서입니다. 반면, QC는 Quality Control의 약어로, 품질관리를 뜻합니다. 제조소에서 생산된 의약품의 품질이 우수한지 확인하는 부서이지요. 2. 실제 회사에서는 어떤 업무를 할까?QC와 QA의 업무를 표로 간량하게 비교해 보면 다음과 같습니다. .. 2025.05.28
외국계 제약회사 vs. 국내 제약회사: 어떤 차이가 있을까? 궁금하다면 클릭! 제약회사는 크게 본사가 해외에 있고, 지사가 한국에 있는 외국계 제약회사와 본사가 국내에 있는 국내 제약회사로 구분 지을 수 있습니다.특히 제약회사는다른 업계와 다르게 외국계 회사가 많은 편에 속하는데요. 이번 포스팅에서는 외국계 제약회사와 국내 제약회사의 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1. 외국계 제약회사의 종류외국계 제약회사의 경우 공장은 대부분 2010년대 이후로 국내에서 철수한 상태입니다.현재 공장을 보유하고 있는 외국계 제약회사로는 얀센백신, 머크, 알보젠, 애보트 등이 있습니다.공장을 보유하고 있지 않는 외국계 회사는 사노피-아벤티스, 일라이 릴리, 아스트라제네카 등이 있습니다. 공장을 보유하고 있는 제약회사의 경우 생산, QC 등을 채용하며, 공장을 보유하고 있지 않은 제약회사의 경우 RA.. 2025.03.24
FDA Form 483과 Warning letter 란 무엇일까? 그 차이점은? FDA는 미국의 의약품 규제기관입니다.제약회사에서 의약품을 생산하여 특정 국가에 판매하려면, 그 나라의 의약품 규제기관의 허가를 받아야 합니다. FDA는 까다로운 의약품 규제기관 중 하나로 우리나라 제약회사에게 허가를 잘 내주지 않는 것으로 유명합니다.따라서, 국내 제약회사에서 FDA 승인을 받으면 뉴스에 대서득필되고, 주가가 상한가를 가는 등의 현상이 발생하는 것이지요. 이번 포스팅에서는 FDA에서 의약품 허가절차에서 발행하는 양식 중 하나인 Form 483과 Warning letter에 대해 알아보겠습니다. 1. Form 483이란?의약품은 질병의 치료제 역할을 하므로, 제약회사에서 임의로 생산 할 수 없고 정해진 가이드라인을 준수하여 생산하고, 품질관리해야 합니다. 이러한 가이드라인을 GMP라고 하.. 2025.03.22
[제약회사-생산]제조지시기록서란? 제지서에 대해 알고싶다면 클릭! 이번포스팅에서는 생산 관련 GMP용어를 다뤄볼까 합니다.생산과 관련된 가장 기본적인 GMP용어로는 제조지시기록서가 있는데요.현업에서는 흔히 줄여서 '제지서'라고도 부릅니다. 1. 제조지시기록서란?제조지시기록서는 의약품을 생산할 때 작업내용을 기록한 문서입니다. 실제 의약품이 시중에 유통될 때 첨부되는 문서이기도 합니다. 즉, 의약품 생산 시 어떤 원료를 얼마나 투입한 뒤 어떤 공정을 거쳐서 얼마만큼의 의약품을 생산했는지 그 일련의 과정을 빼먹지 않고 다 기록한 문서라고 보면 됩니다.일반적으로 의약품을 한번 생산(하나의 Batch No. 마다)할 때마다 작성하고 있으며, 동일한 의약품이더라도 Batch No. 가 다르다면 제조지시기록서를 각각 작성해야 합니다. 2. 제조지시기록서를 작성하는 이유의약품을 개.. 2025.03.02
[제약QC취업] 대졸 이상 지원가능한 채용공고에 석사가 지원해도 될까? 이번 포스팅에서는 채용공고에 따른 지원조건에 대해 알아보겠습니다. 제약회사 QC/QA 채용공고를 보다 보면 지원자격에 학력이 명시된 것을 볼 수 있는데요.자격요건이 '4년제 학사 이상'이라고 명시되어있다 보니 석사도 지원가능한지 궁금하신 분들이 많을 것입니다.결론부터 말하자면 지원은 가능하나 최종합격 후 석사학력에 대한 우대여부는 회사에 따라 다릅니다. 1. 학사이상 채용조건에 석사를 우대하는 경우위 채용조건에서 4년제 학사이상 졸업자를 채용하는 이유는 '동물세포 배양'과 'Cell bank의 염기분석'업무 때문입니다.보통 석사학위에서 동물세포나 염기서열 분석하는 시험을 하는 경우가 많기 때문에 석사학위가 해당업무에 도움이 될 수 있어 자격요건이 '4년제 학사이상'이라고 설정되어 있다고 보시면 됩니다. .. 2025.02.20
[제약회사 QC 업무] 제약회사 QC가 어떤시험을 하는지 궁금하다면? 제약QC 품질시험을 A부터 Z까지 떠먹여줄 전자책 출시! 2024.04.16 - [제약회사 업무의 기본 GMP] - [크몽 - 전자책 ] GMP용어 어디서부터 알아야하는지 막막하다면? 취준생들을 위한 알기쉬운 GMP용어집 출시 by 제약회사 직원이 말하는 의약품 이야기 [크몽 - 전자책 ] GMP용어 어디서부터 알아야하는지 막막하다면? 취준생들을 위한 알기쉬운 GMP용제 블로그에 들어오셨다면, GMP가 무엇인지 궁금해서 접속하시는 분들이 많을 것입니다. 제약회사 취준생이라면 한번 쯤 들어보았을 GMP, 어디서부터 알아야하는지 감을 잡지 못하겠다면? 그런분gmpmaster.tistory.com 제약회사 취준생분들께 도움이 될만한 GMP용어집을 지난 4월에 출시하였는데이번에는 제약 QC 실무에 대해 궁금해하실 분들을 위해 취준생분들의 눈높이에서 의약품 품질시험 종.. 2025.02.10

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