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제약회사 QC 직무소개30

[미생물 QC] 미생물 한도시험에 대해 알아보자 이전포스팅에서 미생물한도시험과 무균시험 비교로 맛보기로 알아보았다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번에는 미생물한도시험에 대해 어떤 식으로 현업에서 시험하고 있는지 자세하게 알아보겠다. 1. 미생물 한도시험이란? 미생물 한도시험은 원료 또는 의약품에 미생물이 얼마나 있는지 정량적으로 분석하는 .. 2023. 8. 31.
[제약회사 환경모니터링소개 4탄] 작업자 표면균 측정방법 2023.07.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 2023.07.03 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 gmpmaster.tistory.com 이전 포스팅에서 표면균에 대해 다뤘다면, 이번에든 환경모니터링의 마지막이라 볼 수 있는 작업자 표면균에 대해 다뤄보겠다. 1. 작업자 표면균이란? 먼저 표면균은 표면에 존재하는 미생물을 말한다. 그렇다면 작업자 표면균은? 작업자 옷이나 장갑 등의 작업복 표면에 존재하는 미생물을 말한다... 2023. 7. 16.
[제약회사 환경모니터링소개 3탄] 표면균 측정방법 2023.07.03 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 [제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자 측정방법에 대해 다루었다면, 이번에는 부유균 측정방법에 대해 다루어보습니다. 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 gmpmaster.tistory.com 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별.. 2023. 7. 12.
[제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자 측정방법에 대해 다루었다면, 이번에는 부유균 측정방법에 대해 다루어보습니다. 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 gmpmaster.tistory.com 1. 부유균이란? 부유균은 공기 중에 떠다니는 미생물을 말합니다. 일반적으로 미생물은 um단위이므로 우리 눈으로 확인하기 어려운 존재입니다. 2. 부유균 측정 목적 의약품은 .. 2023. 7. 3.
[제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? 이번포스팅에서는 제약회사 미생물 QC 업무 중 하나인 환경모니터링에 대해 다루어보겠습니다. 환경모니터링은 일반적으로 미생물 QC가 진행하는데 회사 R&R에 따라 밸리데이션 파트나 샘플링파 gmpmaster.tistory.com 환경모니터링은, 의약품을 생산산하는 작업장이 깨끗한지 확인하기 위해 실시하는 작업이며 부유입자, 부유균, 낙하균, 표면균이라는 4가지 항목을 각각.. 2023. 6. 12.
[제약회사 QC업무] 생화학QC란 무엇일까? 생화학QC가 되기위해 필요한 스펙은? 제약회사 QC채용공고를 보면 종종 생화학시험, 생화학 QC라는 단어를 보실 수 있으실 겁니다. 이번포스팅에서는 생화학 QC는 어떤 업무를 하는지에 대해 알아보겠습니다. 1. 생화학시험이란? 생화학 QC는 무엇일까? 생화학시험은 말그대로 생화학적인 방법으로 의약품의 품질을 분석하는 시험을 말합니다. 주로 단백질의 농도나 분자량 이런 것들을 분석하므로, 단백질을 주성분으로 하는 의약품(단백질의 약품)에 적용되는 시험입니다. 따라서, 생화학 QC는 이러한 생화학 시험을 전문적으로 하는 QC를 말합니다. 크게 보면 이화학시험의 범위에 포함되기도 하며, 특정회사의 경우 이화학시험은 분석기기를 사용하여 분석하는 시험이라고 분류하여 이화학시험과 생화학시험을 구분 짓는 경우도 있습니다. 생화학시험은 HPLC, GC와 .. 2023. 6. 6.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 3탄) 제약회사에서 다루는 병원성세균의 종류는? 2023.04.29 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 gmpmaster.tistory.com 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기.. 2023. 5. 7.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종 이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루 gmpmaster.tistory.com 이전포스팅에서 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보았다면, 이번에는 주로 다루는 세균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 세균은 크게 3가지가 있습니다. 1. Staphylococcus aureus(황색.. 2023. 4. 29.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? 이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루겠습니다. 미생물 QC에서는 미생물을 다루는만큼 미생물 관련 지식이 있어야 합니다. 다만, 미생물의 종류가 너무 광범위하기 때문에 제약회사에서 주로 다루는 균에 대해 알아보겠습니다. 진균같은 경우는 신입사원이라면 오늘 포스팅에 나오는 균정도만 알고계셔도 충분합니다. 1. 진균과 세균의 차이점 미생물은 크게 진균과 세균으로 나눌 수 있습니다. 진균은 포자를 형성하고, 세균은 포자를 형성하지 않는 미생물아니냐? 라고 알고계시는 분들이 있는데 바실러스처럼 포자를 만드는 세균도 있기 때문에 이는 올바른 대답이 아닙니다. 진균과 세균.. 2023. 4. 18.
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