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제약회사 QC 직무소개30

[제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? 이번포스팅에서는 제약회사 미생물 QC 업무 중 하나인 환경모니터링에 대해 다루어보겠습니다. 환경모니터링은 일반적으로 미생물 QC가 진행하는데 회사 R&R에 따라 밸리데이션 파트나 샘플링파트에서 진행할 수도 있습니다. 1. 환경모니터링(Environment Monitoring, EM)이란? 현업에서는 영어의 앞글자만 따서 EM이라고 많이 부릅니다.(구글에 EM을 검색하면 유용미생물?이라고 나오더군요.. ㅎ) 제약회사에서 EM은 환경모니터링을 의미합니다. 환경모니터링은 청정구역에서 해당 구역이 얼마나 청정했는지 모니터링을 하는 작업을 말합니다. 의약품은 치료제이므로, 일상복을 입은 공간에서 생산할 수 없습니다. 따라서, 깨끗하게 관리된 구역 즉 청정구역에서 생산되어야 합니다. * 청정구역은 미생물 및 미세입.. 2023. 4. 1.
합성의약품 QC와 바이오의약품 QC 업무의 차이가 궁금하다면? 합성의약품에서 바이오의약품으로의 이직이 궁금하다면? 클릭 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 이전포스팅에서 합성의약품과 바이오의약품의 차이에 대해 다루었다면 2023.03.24 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - 합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 이번 포스팅에서는 합성의약품과 바이오의약품의 정의와 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1. 합성의약품과 바이오의약품의 정의 1) 합성의약품이란? 합성의약품은 화학물질을 넣고, 화학적인 반 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 합성의약품 QC와 바이오의약품 QC의 업무차이가 있는지, 상호 간의 이직은.. 2023. 3. 26.
합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 이번 포스팅에서는 합성의약품과 바이오의약품의 정의와 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1. 합성의약품과 바이오의약품의 정의 1) 합성의약품이란? 합성의약품은 화학물질을 넣고, 화학적인 반응으로 합성하여 나오는 합성물질을 의약품화 한 것입니다. 대표적인 것으로는 여러분들이 잘 아는 타이레놀 성분 중의 하나인 아세트아미노펜이 있습니다. 2) 바이오의약품이란? 반면, 일반적으로 바이오의약품은 살아있는 세포가 활동하여 만들어내는 단백질과 같은 물질을 의약품화 한 것입니다. 대표적으로는 항체의약품, 백신이 있습니다. 이 세포는 원래 자연에 존재하는 세포일 수도 있고, 유전자 재조합 등 생명공학적인 방법으로 임의로 가공하여 제작한 세포일수도 있습니다. 2. 합성의약품과 바이오의약품의 차이점 1) 제조방법의 차이 합성의.. 2023. 3. 24.
취준생분들 주목! 제약회사 QC의 평균 야근시간이 궁금하다면? 클릭 이번포스팅에서는 취준생 또는 경력직 분들이 궁금해하는 것 중 하나인 QC의 야근시간에 대해 알아보겠습니다. 1. 제약회사 QC는 야근이 잦은 직무인가? Yes 그러나 본인 하기 나름 일단 QC자체는 야근이 일주일에 적으면 1-2번, 많으면 3-4번으로 빈도가 높은 편입니다. 왜냐하면, QC는 의약품 품질시험을 하고 품질시험에 적합판정이 나야 병원과 같은 의료기관에 의약품을 판매할 수 있기 때문이죠. 따라서 기본적으로는 실험량이 많아 야근을 합니다. 하지만, 업무속도에 따라 야근을 많이 하는 분도 있고 적게 하는 분도 있습니다. 예를 들어, 실험계획을 세우고 짜투리시간을 잘 활용하는 QC분들은 같은 업무라도 빨리 끝내고 칼퇴하는 사람이 있는 반면, 동일한 업무를 줘도 밤 10시에 퇴근하는 사람이 있습니다... 2023. 2. 27.
[제약회사 연봉] 제약회사 연봉 알아보기(제약 VS 식품 VS 화장품) 이번포스팅에서는 제약회사 연봉에 관한 얘기를 해볼까 합니다. 100% 정확한 답변은 어렵지만, 대략적인 연봉에 대한 정보를 드리기 위해 해당 포스팅을 작성하고자 합니다. 1. 업계 비교(제약 VS 식품 VS 화장품) 제약업계와 비슷한 업계로는 식품과 화장품을 예로 들 수 있습니다. 제약업계는 왜인지 이유는 알기 어렵지만 세 업종 중에서 연봉이 가장 높습니다. 보통 화학과나 화공과 또는 화학계열을 전공한 여성분들이 위 세업종에 많이 취업하고자 하시는데 회사 선택 시 연봉이 우선순위라면 제약업계를 추천드립니다. 이름만 들으면 알만한 제약업계 초봉은 4000 중반 이상인 곳이 많은 반면, 식품과 화장품 업계는 인지도가 어느 정도 있는 회사더라도 3000 초반 ~ 4000 초반인 곳이 많습니다. 직급에 따라 연.. 2023. 2. 16.
[제약회사 QC 직무소개 - 이화학 시험종류] 가장 기본! - 성상시험 오늘은 분석기기를 활용하는 시험이 아닌 시험에 대해 소개해드리고자 합니다. 제품 시험을 할 때 여러 시험법 중에 반드시 가장 먼저 실시해야 하는 시험 중 하나이기도 하죠. 바로 성상시험입니다. 성상시험은 말 그대로 육안으로 이물이 있는지 제품이 파손되지는 않았는지 확인하는 시험입니다. 1. 샘플링은 어떻게? 일반적으로 의약품이 생산되면 QC가 시험을 할 수 있도록 QA 또는 생산팀에서 생산된 의약품 중 일정개수를 샘플링합니다. 샘플링 한 뒤, QC에게 전달해 주면 전달받은 제품을 바탕으로 함량, 순도, 성상 등의 시험을 하게 되는 것이죠. 2. 성상시험 방법 방법은 간단합니다. 흰색배경 또는 검은색 배경을 가지는 판 위에 의약품의 포장을 제거한 뒤 형광등에서 비추어 보면서 성상이 시험기준과 일치하는지 확.. 2023. 1. 27.
[제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험종류] 순도시험 이전 포스팅에서 이화학 QC 시험 종류 중 가장 대표정인 함량시험에 대해 알아보았습니다. 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] gmpmaster.tistory.com 이번에는 함량시험 다음으로 많아하는 시험인 순도시험에 대해 알아보겠습니다. 1. 순도시험이란? 순도시험은 말그대로 불순물이 얼마나 있는지 정량하는 시험입니다. 이 불순물.. 2023. 1. 24.
[제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 지난번 포스팅에서 제약회사 QC의 기본 시험 중 하나인 미생물 시험관련해서 간단하게 설명을 드렸다면 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 [제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염 gmpmaster.tistory.com 이번에는, 이화학 시험의 기본이 되는 함량시험에 대해 설명해드리고자 합니다. 1. 함량시험의 목적 의약품에는 치료 효능을 내는 주원료(주성분)과 의약품이 제 기능을 .. 2023. 1. 20.
[제약회사 QC 실무 - 미생물 시험] 미생물 한도시험 VS 무균시험 이번포스팅에서는 제약회사 품질관리 실무 중 하나인 미생물 시험에 대해 다루고자 합니다. 먼저, 미생물 시험의 목적은 무엇일까요? 1. 미생물 시험을 하는 이유 의약품은 습도, 온도, 미세오염물질 등이 통제 가능한 청정구역에서 생산되지만, 사람이 작업에 참여하기 때문에 의도치 않게 미생물에 오염이 발생할 수있습니다. 의약품이 오염될 경우 사람에게 치명적인 부작용을 일으킬 수 있기에 사전에 품질시험으로써 미생물 시험을 통해 제품이 오염되진 않았는지 검증하는 것입니다. 2. 미생물 시험의 종류 1) 미생물 한도시험 고형제(알약), 액제(시럽제, 내용액제 등) 등의 제품에 주로 실시하는 시험입니다. 미생물이 어느정도 있다고 가정하고, 미생물이 얼마나 있는지를 정량하는 시험이라고 보시면 됩니다. 고형제나 액제는 .. 2023. 1. 20.
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