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제약회사 QC 직무소개36

[제약회사 환경모니터링소개 2탄] 부유균 측정방법 이전 포스팅에서 환경모니터링 중 부유입자 측정방법에 대해 다루었다면, 이번에는 부유균 측정방법에 대해 다루어보습니다. 2023.06.12 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 [제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 gmpmaster.tistory.com 1. 부유균이란? 부유균은 공기 중에 떠다니는 미생물을 말합니다. 일반적으로 미생물은 um단위이므로 우리 눈으로 확인하기 어려운 존재입니다. 2. 부유균 측정 목적 의약품은 .. 2023. 7. 3.
[제약회사 환경모니터링 소개 1탄] 부유입자 측정방법 이전포스팅에서 환경모니터링이 무엇인지에 대해 간략하게 다뤘다면, 이번에는 시리즈로 환경모니터링 측정항목 별 측정방법에 대해 소개하고자 한다. 2023.04.01 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? [제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? 이번포스팅에서는 제약회사 미생물 QC 업무 중 하나인 환경모니터링에 대해 다루어보겠습니다. 환경모니터링은 일반적으로 미생물 QC가 진행하는데 회사 R&R에 따라 밸리데이션 파트나 샘플링파 gmpmaster.tistory.com 환경모니터링은, 의약품을 생산산하는 작업장이 깨끗한지 확인하기 위해 실시하는 작업이며 부유입자, 부유균, 낙하균, 표면균이라는 4가지 항목을 각각.. 2023. 6. 12.
[제약회사 QC업무] 생화학QC란 무엇일까? 생화학QC가 되기위해 필요한 스펙은? 제약회사 QC채용공고를 보면 종종 생화학시험, 생화학 QC라는 단어를 보실 수 있으실 겁니다. 이번포스팅에서는 생화학 QC는 어떤 업무를 하는지에 대해 알아보겠습니다. 1. 생화학시험이란? 생화학 QC는 무엇일까? 생화학시험은 말그대로 생화학적인 방법으로 의약품의 품질을 분석하는 시험을 말합니다. 주로 단백질의 농도나 분자량 이런 것들을 분석하므로, 단백질을 주성분으로 하는 의약품(단백질의 약품)에 적용되는 시험입니다. 따라서, 생화학 QC는 이러한 생화학 시험을 전문적으로 하는 QC를 말합니다. 크게 보면 이화학시험의 범위에 포함되기도 하며, 특정회사의 경우 이화학시험은 분석기기를 사용하여 분석하는 시험이라고 분류하여 이화학시험과 생화학시험을 구분 짓는 경우도 있습니다. 생화학시험은 HPLC, GC와 .. 2023. 6. 6.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 3탄) 제약회사에서 다루는 병원성세균의 종류는? 2023.04.29 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 gmpmaster.tistory.com 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기.. 2023. 5. 7.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 2탄) 제약회사에서 다루는 세균의 종류는? 2023.04.18 - [제약회사 QC 직무소개/미생물 QC 시험 종류] - [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? [제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종 이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루 gmpmaster.tistory.com 이전포스팅에서 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보았다면, 이번에는 주로 다루는 세균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 세균은 크게 3가지가 있습니다. 1. Staphylococcus aureus(황색.. 2023. 4. 29.
[제약회사 미생물 QC의 기본] 미생물 1탄) 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류는? 이번포스팅에서는 미생물 QC의 기본인 진균과 세균의 차이점, 제약회사에서 다루는 진균의 종류에 대해 알아보겠습니다. 오늘은 진균에 대해서 먼저 다뤄보고 다음포스팅에서 세균에 대해 다루겠습니다. 미생물 QC에서는 미생물을 다루는만큼 미생물 관련 지식이 있어야 합니다. 다만, 미생물의 종류가 너무 광범위하기 때문에 제약회사에서 주로 다루는 균에 대해 알아보겠습니다. 진균같은 경우는 신입사원이라면 오늘 포스팅에 나오는 균정도만 알고계셔도 충분합니다. 1. 진균과 세균의 차이점 미생물은 크게 진균과 세균으로 나눌 수 있습니다. 진균은 포자를 형성하고, 세균은 포자를 형성하지 않는 미생물아니냐? 라고 알고계시는 분들이 있는데 바실러스처럼 포자를 만드는 세균도 있기 때문에 이는 올바른 대답이 아닙니다. 진균과 세균.. 2023. 4. 18.
[제약회사 미생물 QC 업무 소개] 환경모니터링(EM)이란? 이번포스팅에서는 제약회사 미생물 QC 업무 중 하나인 환경모니터링에 대해 다루어보겠습니다. 환경모니터링은 일반적으로 미생물 QC가 진행하는데 회사 R&R에 따라 밸리데이션 파트나 샘플링파트에서 진행할 수도 있습니다. 1. 환경모니터링(Environment Monitoring, EM)이란? 현업에서는 영어의 앞글자만 따서 EM이라고 많이 부릅니다.(구글에 EM을 검색하면 유용미생물?이라고 나오더군요.. ㅎ) 제약회사에서 EM은 환경모니터링을 의미합니다. 환경모니터링은 청정구역에서 해당 구역이 얼마나 청정했는지 모니터링을 하는 작업을 말합니다. 의약품은 치료제이므로, 일상복을 입은 공간에서 생산할 수 없습니다. 따라서, 깨끗하게 관리된 구역 즉 청정구역에서 생산되어야 합니다. * 청정구역은 미생물 및 미세입.. 2023. 4. 1.
합성의약품 QC와 바이오의약품 QC 업무의 차이가 궁금하다면? 합성의약품에서 바이오의약품으로의 이직이 궁금하다면? 클릭 2023.01.20 - [제약회사 QC 직무소개/이화학 QC 시험 종류] - [제약회사 QC 직무소개/ 이화학 QC 시험 종류] 함량시험 이전포스팅에서 합성의약품과 바이오의약품의 차이에 대해 다루었다면 2023.03.24 - [제약회사 QC 직무소개/제약회사 QC 개요] - 합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 이번 포스팅에서는 합성의약품과 바이오의약품의 정의와 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1. 합성의약품과 바이오의약품의 정의 1) 합성의약품이란? 합성의약품은 화학물질을 넣고, 화학적인 반 gmpmaster.tistory.com 이번 포스팅에서는 합성의약품 QC와 바이오의약품 QC의 업무차이가 있는지, 상호 간의 이직은.. 2023. 3. 26.
합성의약품과 바이오의약품의 의미와 차이점이 궁금하다면? 클릭 이번 포스팅에서는 합성의약품과 바이오의약품의 정의와 차이점에 대해 알아보겠습니다. 1. 합성의약품과 바이오의약품의 정의 1) 합성의약품이란? 합성의약품은 화학물질을 넣고, 화학적인 반응으로 합성하여 나오는 합성물질을 의약품화 한 것입니다. 대표적인 것으로는 여러분들이 잘 아는 타이레놀 성분 중의 하나인 아세트아미노펜이 있습니다. 2) 바이오의약품이란? 반면, 일반적으로 바이오의약품은 살아있는 세포가 활동하여 만들어내는 단백질과 같은 물질을 의약품화 한 것입니다. 대표적으로는 항체의약품, 백신이 있습니다. 이 세포는 원래 자연에 존재하는 세포일 수도 있고, 유전자 재조합 등 생명공학적인 방법으로 임의로 가공하여 제작한 세포일수도 있습니다. 2. 합성의약품과 바이오의약품의 차이점 1) 제조방법의 차이 합성의.. 2023. 3. 24.
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