[제약회사 QC업무] 생화학QC란 무엇일까? 생화학QC가 되기위해 필요한 스펙은?

제약회사 QC채용공고를 보면 종종 생화학시험, 생화학 QC라는 단어를 보실 수 있으실 겁니다.

출처 :캐치홈페이지

이번포스팅에서는 생화학 QC는 어떤 업무를 하는지에 대해 알아보겠습니다.

 

1. 생화학시험이란? 생화학 QC는 무엇일까?

생화학시험은 말그대로 생화학적인 방법으로 의약품의 품질을 분석하는 시험을 말합니다. 주로 단백질의 농도나 분자량 이런 것들을 분석하므로, 단백질을 주성분으로 하는 의약품(단백질의 약품)에 적용되는 시험입니다.

따라서, 생화학 QC는 이러한 생화학 시험을 전문적으로 하는 QC를 말합니다.

 

크게 보면 이화학시험의 범위에 포함되기도 하며, 특정회사의 경우 이화학시험은 분석기기를 사용하여 분석하는 시험이라고 분류하여 이화학시험과 생화학시험을 구분 짓는 경우도 있습니다.

생화학시험은 HPLC, GC와 같은 분석기기를 사용하기 보다는, 주로 생화학적인 반응을 활용하여 시험하고 있습니다.

 

2. 생화학 시험의 목적

생명과학을 배우셨다면 아시겠지만, 단백질은 아미노산이라고 하는 단위체가 수백 개 사슬로 이어져 있는 물질입니다.

단백질은 합성의약품의 화학구조성분과 달리 크기도 크고, 또 민감하기 때문에 기기분석으로 그 특성을 분석하기가 어렵습니다.

따라서, 생화학적인 반응을 일으켜 단백질의 특성을 확인하기 위해 생화학시험을 진행하고 있습니다.

 

3. 생화학 시험의 종류(생화학 QC의 업무)

생화학 QC가 시험하는 종류는 여러 개가 있지만, 대표적으로 아래 3가지가 있습니다.

 

1) SDS-PAGE(전기영동)

단백질에 정전기적인 변화를 일으켜 단백질의 분자량을  확인하는 시험입니다.

의약품 품질시험에서 단백질 의약품 품질 분석 시 해당 단백질의 분자량을 확인해야 하기 때문에 SDS-PAGE를 통해 분자량을 분석하고 있습니다.

 

2) ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)

특정항원 또는 항체와 반응하는지 확인하여 의약품 내 특정 성분이 존재하는지 확인하는 시험입니다.

단백질 의약품 중 항체의약품과 같은 의약품은 특정항원하고만 반응하는 성질을 가지고 있습니다.

따라서, 특정 항원과의 반응을 확인하여 우리가 타겠어로 하는 항체성분이 의약품 속에 얼마나 존재하는지 확인하기 위해 ELISA 시험을 진행합니다.

 

3) BCA Assay

단백질에 반응을 일으켜 단백질 농도를 확인하는 시험입니다. 

단백질의 반응양에 따라 색의 진하기 정도가 달라지므로, 특정 파장에서 흡광도 측정을 통해 단백질 농도를 정량할 수 있습니다.

이미 농도를 알고 있는 시액을 여러 농도로 희석하여 흡광도를 측정해 검량선을 그린 후, 농도를 알고자 하는 의약품의 흡광도 값을 대입하여 역으로 의약품 속에 포함된 단백질의 농도를 구합니다.

 

4. 생화학 QC가 되기 위해 필요한 스펙

1) 학과

생명과학이나 화학 관련 전공을 하셨다면, 학부 실험과목에서 위 세 가지 시험을  1번 정도는 접해보셨을 겁니다.

따라서, 해당 실험의 원리를 이해하고 있는 사람 및 해당 시험을 직접 해본 사람이 유리한 것은 사실입니다.

 

2) 관련 실험 경험

가끔씩 제약회사에서 계약직이나 아르바이트를 채용하여 위 시험을 시키는 경우도 있어서 해당 아르바이트로 생화학 시험을 직접 해봤다면 긍정적인 점수를 받을 수 있습니다.

굳이 제약회사에서 아르바이트가 아니더라도 학부연구생이라던지 이런 것들로 위실험을 접해본 것도 긍정적인 점수를 받을 수 있습니다.

 

3) 대학원 학위

가끔씩, 학부보다는 바이오 관련 석사학위가 생화학 시험 경험을 더 많이 해보았기 때문에 특정 제약회사에서는 석사학위를 우대하는 경우도 있습니다. 하지만, 반드시 석사학위를 취득해야 하는 것은 아닙니다.

석사학위로 채용하는 공고에는 채용공고에  석사학위 필수/우대라고 명시되어 있습니다.